升血丸治疗再生障碍性贫血120例临床研究 
  ［摘要］目的：观察升血丸治疗再生障碍性贫血的临床疗效。方法：将120例慢性再生障碍性贫血患者随机分为治疗组和对照组，每组各60例，治疗组口服升血丸，对照组口服再造生血片，比较患者治疗前后临床症状，体征和血象等指标。结果：治疗组总有效率与对照组比较，差异无统计学意义（P>0.05）；两组中医征候疗效比较，差异无统计学意义（P>0.05）；两组间血常规疗效比较有统计学意义（P<0.01），治疗组在减轻临床症状，改善血常规等方面优于对照组。两组心率、血压、肝、肾功能，试验前后无明显变化。结论：升血丸能改善慢性再生障碍性贫血患者的临床症状和体征，对血常规各项指标均有明显改善作用，治疗慢性再生障碍性贫血的临床疗效明显，对心、肝、肾无毒副作用。
［关键词］升血丸；再生障碍性贫血；临床疗效［中图分类号］R556.5 ［文南标识码］B ［文章编号］1674-4721（2009）10（a）-059-02
再生障碍性贫血（aplastic anemia,AA），简称再障，是由于生物、化学、物理等因素导致造血功能减退或衰竭而引起全血细胞减少的一组综合征，是一种常见的血液系统疾病。
2007年4月～2008年3月笔者应用中药制剂升血丸，并与再造升血片对照治疗再生障碍性贫血120例，取得较好疗效，现报道如下： 1、资料与方法 1.1 一般资料   选择本院血液科住院及门诊患者，随机分为两组。治疗组60例，其中，男35例，女24例；年龄18～62岁，平均28.52岁。对照组60例，其中，男36例，女24例，年龄18～60岁，平均30.42岁。两组患者在性别、年龄、临床分型等方面，经X2检验，差异无统计学意义，具有可比性。
1.2 病例选择   全部患者按血液病诊断及疗效标准［1］诊断均为慢性再生障碍性贫血患者，所选病例中医诊断均符合肝肾虚损，精血不足证，西医诊断属慢性再生障碍性贫血。 1.3治疗方法   治疗组口服纯中药制剂升血丸（本院制剂室提供，由熟地、当归、山茱萸、阿胶、西洋参、鸡血藤、紫河车等组成，批号：20070401），每日3次，每次15g，3个月为1个疗程。对照组选用再造升血片（由菟丝子、红参、鸡血藤、阿胶、当归、熟地黄、黄精等中药组成，功能补肝益肾，补气养血。用于肝肾不足，气血两虚所致的血虚虚劳，再生障碍性贫血、缺铁性贫血及白细胞减少症。辽源市亚东中药有限公司生产，国药准字Z22025856，批号：070301），口服，1次5片，1 d 3次，3个月为1个疗程。
1.4观察项目 1.4.1症状  主症：面色萎黄，头目眩晕，全身乏力，心悸气促 。次症：腰膝酸软，手足麻木，身热汗出，口渴思饮，大便干结，出血倾向。舌脉：舌质淡，苔薄，脉沉细或细数。 1.4.2 体征 一般无脾大。 1.4.3 安全性检查  血、尿、便常规化验；肝、肾功能、心电图检查；不良反应观察。 1.5 疗效标准［2］   临床痊愈：贫血和出血症状消失，中医临床症状、体重基本消失，征候积分减少≥95%。血红蛋白：男性>120g/L，女性>100g/L；白细胞>4×109/L；血小板>80×109/L。显效：贫血和出血症状明显好转，中医临床症状、体重明显改善，征候积分减少≥70%。血红蛋白：男性120g/L，女性100g/L；白细胞4×109/L；血小板80×109/L。有效：贫血和出血症状好转，中医临床症状、体征有所好转，征候积分减少≥30%。血红蛋白等血象较治疗前有所增长。无效：贫血和出血症状无变化或加重，中医临床症状、体征无明显改善或加重，血象未达上述标准。 2 结果  两组疗效比较，见表1；两组治疗前后中医临床症状和体征变化比较，见表2；两组治疗前后血常规主要指标变化情况比较，见表3。表1 两组再生障碍性贫血疗效比较（n） 组别 例数 临床痊愈 显效 有效 无效 总有效率（%） 治疗组 60 4 10 36 10 83.33 对照组 60 2 4 35 19 68.33 两组再生障碍性贫血疗效总有效率比较，P>0.05，差异无统计学意义，两组对再生障碍性贫血疗效相当，治疗组稍优于对照组。表2 两组治疗前后症状、体征消失改善情况比较（n） 组别 例数 面色 萎黄 头昏目眩 全身乏力 心悸气促 腰膝酸软 大便干结 手足麻木 治疗组 60 51 37 56 42 47 42 28 对照组 60 15 19 47 19 37 22 10 两组对中医症状均有改善作用，其中面色萎黄、头昏目眩、心悸气促、腰膝酸软、大便干结、手足麻木症状两组比较，P均<0.01或<0.05，差异有统计学意义，治疗组疗效显著优于对照组。两组患者治疗后中医证候总积分均明显下降，治疗组对中医证候总积分的下降效果优于对照组。表3 两组治疗前后血常规主要指标变化情况比较 组别 例数 时间 白细胞 （×109/L） 红细胞 （×109/L） 血红蛋白 （g/L） 血小板 （×109/L） 网织红细胞 （×109/L） 治疗组 60 治疗前 2.28±0.62 3.23±0.67* 1.65±0.32 2.42±0.64* 50.8±9.1 75.13±19.83* 25.27±1.90 51.37±21.72* 0.29±0.11 0.67±0.34* 对照组 60 治疗后 2.29±0.63 3.04±0.92* 1.63±0.37 2.34±0.65* 50.27±10.74 71.50±19.75* 30.07±14.38 50.12±19.36* 0.26±0.12 0.50±0.28* 与治疗前比较，*P<0.01 两组治疗前后比较，均P<0.01，差异有统计学意义，表明两组对血常规各项指标增色有明显改善作用。治疗期间观察了心电图、肝功能、肾功能等指标，均无异常变化。
3 讨论慢性再障以贫血、出血为主要特征，表现为头昏，心悸，气促，面黄，皮肤黏膜出现出血点，瘀斑、齿衄，鼻出血、月经量多，低热等［3-5］，中医将其归为“虚劳亡血”范畴。根据中医肾主骨藏精，生髓及“精血同源”的理论［6-7］，其基本病机肾精亏虚贯穿疾病始终。治宜补肝肾、生精血为治疗大法。升血丸是我院临床根据再生障碍性贫血病因病机辩证施治的常用方剂，方中熟地黄入心肝血分，擅长填精益髓，养血滋阴，当归补血和血，二药共为君药，达补肾养肝，生精养血之功。山茱萸补肾气，益肾精，止血、敛汗、缩尿、是标本兼顾之品，协助熟地增强补肾填 精作用；阿胶味甘性平，归肺、肝、心、肾经，能补血、止血、滋阴润燥，为历代医家推崇的补虚上品，一方面可协助熟地补肾填精，另一方面又可养血止血；西洋参性微寒，归脾、肺、心、肾经，具补气养阴，清火生津之功。此三味共为臣药，可助熟地、当归增强补血之力。鸡血藤有活血舒筋的作用，与当归相伍活血并有袪瘀生新之效；紫河车既可补血，又能益精，兼能补气，可疗诸损；龟板、鳖甲滋阴潜阳，既可补肾精以佐前药，又能潜镇虚阳以防伤阴，且可引药下行，亦为佐使。诸药合用，配伍得当，共奏补肝肾、生精血之功能，用于肝肾虚损、精血不足之再生障碍性贫血患者。现代药理研究亦证明，方中的熟地黄、当归、山茱萸、阿胶、紫河车等药，多具有增强机体免疫、促进骨髓造血功能抗肿瘤及抗辐射操作、抗炎抑菌等作用。这些都为本制剂临床应用奠定了良好基础。临床观察表明，该制剂对慢性再障的中医临床症状和体征具有较好的改善作用，治疗组对面色萎黄、头昏目眩、心悸气促、腰膝酸软、大便干结的疗效明显优于对照组，对血常规各项指标具有明显的改善作用，对心、肝、肾功能无毒副作用。升血丸治疗慢性障碍性贫血疗效肯定，作用明显，值得进一步推广应用。