多发性骨髓瘤复发耐药?新型双抗疗法


作者:佚名 日期:2022年11月09日 来源:互联网 浏览:

多发性骨髓瘤(MM)是一种发病率比白血病还高的血液肿瘤,主要影响骨髓内一种称之为浆细胞的细胞。它多发于老年群体,随着老龄化的加剧,MM的发病率水涨船高。

MM是第二常见的血液肿瘤,在2020年,全球约有17.6万人被诊断患有MM。

目前它仍是一种无法治愈的血液肿瘤,且几乎所有患者会出现复发。随着病情的进展,每次复发的侵袭性都增强,而后续治疗所获得的缓解期也逐渐缩短。一旦发生耐药,患者亟需新的疗法。

近日,一款在研免疫疗法Elranatamab获得美国FDA的突破性疗法认定(BTD),用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(RRMM)患者。

Elranatamab是一种靶向B细胞成熟抗原(BCMA)与CD3的双特异性抗体。它的一端与BCMA相结合,另一端与T细胞表面的CD3受体结合,从而激活T细胞杀伤表达BCMA的癌细胞。

Elranatamab通过皮下注射,可减缓如细胞因子释放综合征(CRS)等潜在副作用的发生。

此次获审是基于一项2期MagnetisMM-3临床试验数据,评估了Elranatamab作为单药治疗RRMM患者的疗效与安全性。

共入组123名患者,在中位追踪期6.8个月后,

数据分析显示:

接受Elranatamab治疗患者的总缓解率(ORR)为61.0%。在出现应答的患者中,有90.4%的几率可以维持应答超6个月。

最常见的治疗不良反应为CRS(细胞因子释放综合征)。

血液肿瘤专家Gary J.Schiller博士指出:

多发性骨髓瘤迄今仍无治愈性疗法问世,复发是悬在患者头顶的利剑。本次Elranatamab获突破性疗法认定,代表其有成为一款RRMM创新疗法的潜力,为患者带来新的治疗选择。

注:2022年10月,美国FDA已批准BCMA/CD3双特异性抗体Tecvayli(teclistamab)上市,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤

参考来源:

https://au.lifestyle.yahoo.com/pfizer-elranatamab-granted-fda-breakthrough-131000767.html


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