FDA 批准血小板减少症药物 PROMACTA 的新适应证


作者:佚名 日期:2015年10月25日 来源:本站原创 浏览:

  FDA 批准血小板减少症药物 PROMACTA 的新适应证

  

  2012 年 11 月 19 日,葛兰素史克公司(GlaxoSmithKline)宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准 PROMACTA(eltrombopag,伊屈泼帕)用于治疗慢性丙型肝炎患者的血小板减少症,从而使那些患者能够开始或维持干扰素基础的治疗。本品对于那些由于低血小板计数而不能使用干扰素治疗的患者来说是第一个支持性的护理疗法。本品联用干扰素的疗法经证明,能够让患者得到更好的持续性病毒应答或病毒治疗。

  “慢性丙型肝炎是一个严重的公共健康问题。”葛兰素史克肿瘤部总裁,医学博士 PaoloPaoletti 说道,“有些慢性丙肝的患者同时伴有低血小板计数。常用的干扰素疗法会加重这一问题。当下 FDA 批准的 PROMACTA,能够为医生带来解决该问题的方法。这意味着更多的慢性丙肝患者可以启动或保持干扰素的治疗。从而使这些患者得到更好的病毒治疗。”

  该批准是基于两个 III 期临床研究,ENABLE1 和 2,涉及 1521 例血小板计数小于 75000/ul 的患者。ENABLE1 使用聚乙二醇α-2a 干扰素(PEGASYS,派罗欣)联合利巴韦林抗病毒治疗,ENABLE2 则使用聚乙二醇α-2b 干扰素(PEGINTRON,佩乐能)联合利巴韦林的疗法。


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