VR-CAP方案一线治疗边缘区淋巴瘤的II期临床研究


作者:yatao 日期:2023年10月31日 来源:互联网 浏览:

边缘区淋巴瘤(MZL)是一种常见的非霍奇金淋巴瘤(B-NHL),起源于外周记忆淋巴细胞。部分患者经过标准一线治疗后无法迅速达到完全缓解(CR)或复发。研究表明,MZL中NF-KB信号通路处于异常激活状态,而硼替佐米是一种靶向NF-KB通路的蛋白酶体抑制剂。河南省肿瘤医院褚俊峰教授及其团队开展了一项II期临床研究,评估了VR-CAP方案一线治疗MZL的疗效和安全性,并探索了VR-CAP方案(利妥昔单抗、环磷酰胺、表柔比星、硼替佐米和泼尼松)的最佳受益者。该研究的最新结果在2023 ESMO上公布,医脉整理如下。

研究方法

患者接受了6个周期的VR-CAP一线治疗。每个周期为3周,第0天静脉滴注利妥昔单抗(375 mg/m2),第1天静脉滴注环磷酰胺(750 mg/m2)和表柔比星(70 mg/m2);第1、4天皮下注射硼替佐米(1.3 mg/m2);第1-5天口服泼尼松(100 mg)。主要终点为2年无进展生存期(PFS),次要终点为客观缓解率(ORR),包括CR和部分缓解(PR);总生存期(OS)和安全性。

研究结果

目前共纳入23例患者,中位年龄为55岁(范围:25-74岁)(表1)。

表1

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截至2023年2月,15例患者完成了全部6个疗程的治疗;6例患者完成4个疗程治疗;2例自行停止治疗,22例可评估疗效。

16例(72.7%)获得CR/未经证实的CR(CRu),5例(22.7%)获得PR。2年PFS率和OS率分别为82.2%和82.0%(图1,图2)。

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图1

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图2

在完成全部治疗的13例患者中,常见的治疗不良事件为贫血(73.9%)、胃肠道反应(52.2%)、血小板减少症(30.4%)、肺部感染(21.7%)和神经毒性(8.7%)(图3)。

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图3

研究结论

VR-CAP一线治疗边缘区淋巴瘤具有较好的疗效,ORR为95.5%,患者耐受性良好。不良反应主要为1-2级。

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