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MDS疗效标准

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更新时间:2009年02月08日

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MDS疗效标准
一、血液学缓解标准  
1. 完全缓解( CR ) :骨髓 三系增生正常无病态造血 ( 可有轻微巨幼样变 , 但无假性 Pelger ﹑环状铁粒幼细胞及巨核细胞病态造血 ) 。原始细胞 <0.05(5%) ,红系 <0.5(50%) (原始细胞比例按全部有核细胞计),红系 >0.5(50%) (原始细胞比例按非红系细胞计)。血常规:血红蛋白 > 110g /L (不输血,不用 Epo ),中性粒细胞≧ 1.5 × 10 9 /L ( 不用 G-CSF 或 GM-CSF), 血小板≧ 100 × 10 9 /L ( 不用 Tpo) ,无原始细胞 , 无病态造血 , 以上至少保持 2 个月。  
2. 部分缓解 (PR): 骨髓原始细胞比例较治疗前至少降低 50%, 或 FAB 分型至少下降一个等级。血象达到 CR 标准。 
3.稳定: 未达到 PR 标准,疾病进一步恶化,持续 2 个月。 
4.失败: 治疗中患者死亡或疾病恶化(血细胞减少加重, BM 原始细胞增多, FAB 分型进展到更高一级)。 
5.复发: 有下列之一:① 骨髓 原始细胞比例升至治疗前水平;②中性粒细胞或血小板从治疗后最高水平下降了 50% 以上;③血红蛋白降低≧ 20g /L ,或依赖输血(除外急性感染、胃肠道出血和溶血等导致的输血)。 
6.进展恶化: ① 骨髓原始细胞 <0.05(5%) 者,原始细胞增长 50% 或超过 0.05(5%) ;② 骨髓 原始细胞在 0.05-0.10(5%-10%) 者,原始细胞增长超过 50% 或超过 0.1(10%); ③ 骨髓 原始细胞在 0.1-0.2(10-20%) 者,原始细胞增长 50% 或超过 0.2(20%) ;④以下三者之一:中性粒细胞或血小板从治疗后由最高水平下降 >50% ;血红蛋白下降≧ 20g /L ;有输血依赖性。 
  疾病转化: 转化为 AML ,原始细胞比例 >0.2 ( 20% )。 
二、细胞遗传学标准 (至少分析 20 分裂相) 
1.主要标准:治疗前有染色体核型异常,治疗后消失。 
2.次要标准:异常核型细胞数减少≧ 50% 
  生活质量 
  生活质量评估遵照 FACT 调查表,生活质量改善侧重于机体生理状态、功能、情感、社会和精神生活等方面。 
三、血液学指标改善 ( HI, 在无细胞毒药物治疗下 , 持续 2 个月) 
1.HIE 血红蛋白 : ①主要标准 : 治疗前血红蛋白低于 110g /L 或输血依赖性 , 治疗后血红蛋白上升 20g /L, 脱离输血。②次要标准:治疗前血红蛋白低于 110g /L ,有输血依赖性,治疗后血红蛋白上升 10 -20g /L ,输血量减少 50% 。 
2.HIP 血小板:①主要标准 : 治疗前血小板低于 100 × 10 9 /L  ,治疗后上升≧ 30× 10 9 /L  ,治疗前有血小板输注依赖性,治疗后血小板稳定在安全水平,脱离血小板输注。②次要标准:治疗前血小板低于 100 × 10 9 /L ,治疗后上升 50% 或净增长 10-30 × 10 9 /L  。 
3.HIN 中性粒细胞:①主要标准 : 治疗前中性粒细胞绝对值 <1.5× 10 9 /L ,治疗后增长 100% 或净增长 0.5 × 10 9 /L 。②次要标准:治疗前中性粒细胞绝对值 <1.5 × 10 9 /L ,治疗后增长 100% ,但净增长不足 0.5 × 10 9 /L  。 
  评价 CR 、 PR 和 HI 
各项指标应在治疗结束至少 1 周后进行,连续记录 2 次。 
  血液学指标改善后复发或恶化指标具有下列之一:①中性粒细胞或血小板从治疗后最高水平下降 >50%; ②血红蛋白降低≧ 20g /L; ③输血依赖性。

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